头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《没有一顿火锅解决不了的事》MV 于谦变身摇滚大爷，嗨爆全网！

北京 - 2024年4月19日 - 由著名导演丁晟执导，实力派演员杨幂、于谦领衔主演的喜剧电影《没有一顿火锅解决不了的事》将于5月1日全国上映。今日，影片曝光主题曲MV，由知名音乐人[音乐人姓名]作词作曲，实力歌手[歌手姓名]演唱。MV中，于谦变身摇滚大爷，与杨幂一起嗨唱火锅，引发全网热议。

MV魔性十足，于谦摇滚范十足

MV以轻快的节奏和朗朗上口的旋律，展现了火锅的魅力。MV画面中，杨幂和于谦置身于热闹的火锅店，周围食客欢声笑语，气氛热烈。杨幂身着红色连衣裙，青春靓丽，于谦则戴着墨镜，手持话筒，摇滚范十足。两人一边吃火锅，一边演唱歌曲，尽情享受美食带来的快乐。

MV的亮点在于于谦的摇滚造型。于谦一直以相声演员的形象示人，此次在MV中变身摇滚大爷，着实让人眼前一亮。他戴着墨镜，留着长发，身穿皮衣，手持话筒，唱腔也变得豪迈奔放，摇滚范十足。不少网友表示，于谦的摇滚造型太颠覆了，简直太帅了！

歌曲洗脑魔性，网友纷纷点赞

除了于谦的摇滚造型，MV的歌曲也十分洗脑魔性。歌词简单易懂，朗朗上口，副歌部分更是旋律动感，让人忍不住跟着唱起来。不少网友表示，这首歌太洗脑了，已经循环播放了好几遍了！

《没有一顿火锅解决不了的事》MV的发布，迅速引发了全网热议。很多网友都表示，被MV的魔性和歌词洗脑了，已经迫不及待地想要去看电影了。

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